A BioNTech anunciou na sexta-feira que uma imunoterapia em desenvolvimento foi capaz de reduzir ou controlar o câncer de pulmão metastático, forma mais agressiva da doença, em 70% dos pacientes. Os resultados do estudo fase 1/2, que busca avaliar a segurança e a eficácia do medicamento experimental gotistobarte foram apresentados na Reunião Anual da ASCO, a mais importante conferência sobre oncologia no mundo.
No total, participaram do estudo 27 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, que não responderam ao tratamento padrão com inibidores de checkpoint, como o Keytruda. Os voluntários receberam pelo menos duas doses de 10 mg/kg do novo medicamento.
Os resultados mostraram que 29,6% apresentaram melhora da doença, enquanto 70,4% apresentaram melhora ou estabilidade. Destes, houve uma resposta completa, sete parciais e 11 pacientes com doença estável . O medicamento é considerado bem tolerado com um perfil de segurança administrável. Eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 e 4 foram observados em 30% dos pacientes. Mas, de acordo com a BioNTech, essa taxa é inferior à observa em medicamentos similares.
“O câncer de pulmão de células não pequenas metastático metastático tem um prognóstico muito ruim, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de apenas 9%. Esses novos dados destacam o potencial do BNT316/ONC-392 para fornecer uma nova abordagem para alavancar o CTLA-4 como um alvo eficaz para tratar tumores avançados e difíceis de tratar, ampliando ainda mais nosso kit de ferramentas oncológicas”, disse o professor Özlem Türeci, diretor médico e cofundador da BioNTech.
Segundo Türeci, o objetivo é acelerar o desenvolvimento deste programa em direção à Fase 3, etapa final de testes clínicos antes da aprovação por agências regulatórias de saúde. Ela está prevista para começar no terceiro trimestre de 2023. Em 2022, o medicamento da BioNTech recebeu a designação de desenvolvimento acelerado pela FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos.
O câncer de pulmão continua sendo um dos tipos de câncer maligno mais comumente diagnosticados e a principal causa de mortes por câncer em todo o mundo, com o câncer de pulmão de células não pequenas representando aproximadamente 85% de todos os cânceres de pulmão.
O gotistobarte é um anticorpo anti-CTLA-4 de última geração desenvolvido em conjunto pela BioNTech e a OncoC4. O medicamento está em estudos para ser usado como tratamento único ou combinado em vários tipos de câncer.
O receptor de checkpoint imunológico CTLA-4 inibe a resposta imune das células T e reduz sua atividade o reconhecimento e eliminação de células cancerígenas. O bloqueio de CTLA-4 preserva a atividade das células T e aumenta a atividade antitumoral. O gotistobarte foi projetado para preservar a função das células T imunossupressoras nos tecidos periféricos, o que significa menos efeitos adversos relacionados ao sistema imunológico e um perfil de segurança mais favorável.
